中新網(wǎng)黑龍江新聞12月18日電(劉浩)綏芬河市市場(chǎng)監(jiān)管局以保障全市藥品質(zhì)量安全為宗旨，配強(qiáng)工作力量，規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)行，強(qiáng)化藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，不斷提升藥品安全監(jiān)管水平，促進(jìn)自貿(mào)區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　一、承接省藥監(jiān)局賦權(quán)事項(xiàng)，促進(jìn)自貿(mào)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　為支持中國(guó)(黑龍江)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)綏芬河片區(qū)發(fā)展，省藥監(jiān)局賦予片區(qū)七項(xiàng)行政權(quán)力事項(xiàng)，作為具體承辦部門(mén)，綏芬河市市場(chǎng)監(jiān)管局梳理公布藥品生產(chǎn)許可新辦、換證延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷(xiāo)等68項(xiàng)工作指南和35份流程圖，依法依規(guī)開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可工作，積極溝通省藥檢院等機(jī)構(gòu)，縮短進(jìn)口中藥材抽檢時(shí)限。目前已將抽檢時(shí)限由20日縮短至10日，確保賦權(quán)工作“接得住、用得好”。2023年7月18日，綏芬河口岸獲批中藥材指定進(jìn)口口岸項(xiàng)目，同年9月20日，俄羅斯中藥材首次由綏芬河口岸成功進(jìn)口入境。截至目前，已辦理省藥監(jiān)局賦權(quán)事項(xiàng)37件。2024年，進(jìn)口防風(fēng)、白鮮皮等中藥材94.08噸。

　　二、發(fā)揮“多網(wǎng)融合”機(jī)制優(yōu)勢(shì)，筑牢藥械安全底線(xiàn)

　　聯(lián)合公安、衛(wèi)健、海關(guān)、城管等部門(mén)，形成協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，常態(tài)化開(kāi)展藥品聯(lián)合檢查，加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享和線(xiàn)索通報(bào)，保障“監(jiān)管全覆蓋、執(zhí)法成合力”。對(duì)麻精藥品、易制毒藥品和醫(yī)療美容藥品等重點(diǎn)品種開(kāi)展多部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)檢查。通過(guò)整合監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、執(zhí)法稽查等方面的風(fēng)險(xiǎn)信息，構(gòu)建統(tǒng)一完善的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，不斷推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等方面能力建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的及時(shí)監(jiān)測(cè)、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。

　　三、開(kāi)展應(yīng)急演練，提升藥品應(yīng)急處置能力

　　開(kāi)展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置演練，模擬藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置全過(guò)程。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)桌面推演的方式，重點(diǎn)圍繞事件發(fā)生與報(bào)告、啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)、事件調(diào)查與處置、輿情監(jiān)測(cè)與信息發(fā)布、應(yīng)急響應(yīng)終止等五個(gè)場(chǎng)景進(jìn)行演練，進(jìn)一步提高執(zhí)法人員應(yīng)對(duì)藥品突發(fā)事件快速反應(yīng)、組織協(xié)調(diào)和應(yīng)急處置能力，積累藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)，提升藥品安全治理能力和水平。同時(shí)，為強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控，嚴(yán)格防范系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件發(fā)生，切實(shí)保障公眾身體健康與生命安全提供保障。(完)